Skoči na vsebino

Register .si se je odzval na javno obravnavo zakona o zdravilih


Ministrstvo za zdravje je v javno obravnavo poslalo predlog Zakona o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2), ki v 39. členu dodaja nove pristojnosti farmacevtskih inšpektorjev.

Komentarje na predlagani zakon je bilo možno oddati do 16. avgusta.

S predlaganimi spremembami bi se Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) na novo zagotovili dve pristojnosti. Prva je možnost farmacevtskih inšpektorjev, da uporabnikom, naročnikom, upravljalcu registra ali imetniku spletne domene odredijo prekinitev in odstranitev spletnega poslovanja na spletnih domenah, ki je v nasprotju z določbami zakona. Druga je možnost farmacevtskih inšpektorjev ukrepati tako, da se podatke ali storitve informacijske družbe, ki pomenijo kršitev določb predmetnega zakona in na njegovi podlagi sprejetih predpisov, odstrani ali onemogoči dostop do njih.

Predlagana sprememba odstopa od sistemske zakonske ureditve, ki ureja mehanizem odstranjevanja nezakonitih spletnih vsebin (Akt o digitalnih storitvah, ZIUETDS, ZIUIZVP, ZTZPUS, ZIS). Obenem se v predlogu ne uporablja uveljavljene področne terminologije, vključeni so samo nekateri pomensko nedoločljivi subjekti (»uporabnik«, »naročnik«, »upravljalec registra«, »imetnik spletne domene«), pozablja pa se na druge akterje, ki so bistven del internetnega ekosistema (npr. ponudniki storitev gostovanja, izključnega prenosa ipd.). Predlagana ureditev tudi ne upošteva gradiranega pristopa in načela sorazmernosti pri odrejanju ukrepov za odstranjevanje in omejevanje dostopa do nezakonitih vsebin, ne določa sodne pristojnosti za posege v ustavne pravice, predvsem pa ne upošteva specifik spletnega (internetnega) prostora.
Register .si je zato tekom javne obravnave predlagatelja pozval, da se predlog problematične ureditve umakne iz predlaganega predpisa. Na naši spletni strani smo objavili celoten komentar.

Sorodne vsebine

Sodelovanje Registra .si pri pripravi Izjave upravnega odbora združenja CENTR vezane na osnutek izvedbene uredbe k NIS2

Register .si, član evropskega združenja nacionalnih registrov CENTR, je sodeloval pri pripravi pripomb na osnutek izvedbene uredbe Evropske komisije, ki določa podrobnejša pravila za uporabo 21. in 23. člena Direktive NIS 2.

Več …

Sodelovanje Registra .si pri javni obravnavi predloga novega Zakona o informacijski varnosti

Od 16. februarja do 18. marca 2024 je na podlagi poziva Urada vlade RS za informacijsko varnost (URSIV) potekala javna obravnava osnutka novega Zakona o informacijski varnosti (v nadaljevanju: zakon), tekom katere so predstavniki zainteresirane javnosti lahko podali svoje komentarje in pripombe.

Več …

Akt o kibernetski odpornosti

Predlog Akta o kibernetski odpornosti (Predlog uredbe o horizontalnih zahtevah glede kibernetske varnosti za izdelke z digitalnimi elementi in spremembi Uredbe (EU) 2019/1020, COM(2022) 454 final, 2022/0272(COD)), ki se trenutno usklajuje v zakonodajnih telesih EU, vzpostavlja večjo odgovornost ponudnikov digitalnih produktov in storitev za kibernetsko varnost strojne in programske opreme, ki je dostopna na trgu EU.

Več …